2023-2028年中國體外診斷行業(yè)投資規(guī)劃及前景預(yù)測報告
發(fā)布時間：
2023-03-03 15:27
體外診斷IVD（in-VitroDiagnostics）是在人體之外對人體標本進行檢測而獲得的臨床信息進而判斷機體功能和疾病的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷被譽為“醫(yī)生的眼睛”是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。
20世紀80年代，國內(nèi)紛紛出現(xiàn)了第一批體外診斷產(chǎn)品廠家，從此拉開了體外診斷行業(yè)的序幕。在發(fā)展初期，國產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量與國外差距很大，主要以學(xué)習和模仿國外產(chǎn)品為主。經(jīng)過30年的發(fā)展壯大，目前已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展的條件，正處于快速發(fā)展的關(guān)鍵時期。
我國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長到2021年的1243億元，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長到2019年的15.1%。占據(jù)的比重越來越重。隨著技術(shù)的創(chuàng)新、人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長等驅(qū)動因素推動中國體外診斷行業(yè)的不斷增長。
2021年8月31日，國家市場監(jiān)督管理總局公布了《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，自2021年10月1日起施行，旨在規(guī)范體外診斷試劑注冊與備案行為，保證體外診斷試劑的安全、有效和質(zhì)量可控。2021年9月27日，為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗工作，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》，自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》廢止。2021年10月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《體外診斷試劑分類規(guī)則》的公告（2021年第129號），進一步規(guī)范體外診斷試劑分類管理。
2022年上半年，國內(nèi)IVD行業(yè)共披露了50起投融資事件，累計金額超過70億元。從細分領(lǐng)域上看，融資事件集中發(fā)生在分子診斷賽道，占比百分之五十以上，其次是質(zhì)譜賽道最受投資人關(guān)注。
銳觀產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國體外診斷行業(yè)投資規(guī)劃及前景預(yù)測報告》共十五章。首先介紹了體外診斷行業(yè)的基本情況、發(fā)展環(huán)境及新冠肺炎疫情對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響，接著對體外診斷進行了深入分析，然后分別對體外診斷細分行業(yè)進行了分析介紹，隨后介紹了國內(nèi)外體外診斷領(lǐng)域重點企業(yè)布局經(jīng)營情況。最后對體外診斷行業(yè)的投資潛力及未來發(fā)展前景和趨勢進行了科學(xué)的預(yù)測。
本研究報告數(shù)據(jù)主要來自于國家統(tǒng)計局、國家衛(wèi)健委、國家藥品監(jiān)督管理局、產(chǎn)業(yè)研究院、產(chǎn)業(yè)研究院市場調(diào)查中心以及國內(nèi)外重點刊物等渠道，數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實、豐富，同時通過專業(yè)的分析預(yù)測模型，對行業(yè)核心發(fā)展指標進行科學(xué)地預(yù)測。您或貴單位若想對體外診斷有個系統(tǒng)深入的了解、或者想投資體外診斷相關(guān)市場，本報告將是您不可或缺的重要參考工具。
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